Hvaða einkunnir af títan eru nauðsynlegar fyrir lækningaígræðslu? - Fréttir

Títan efniætlaður til ígræðslu í mönnum verður að vera af læknisfræðilegum gæðum, í fullu samræmi við viðeigandi ASTM og ISO staðla fyrir læknisfræðileg efni. Þessir staðlar setja strangar kröfur varðandi innihald óhreininda, vélrænni eiginleika og lífsamrýmanleika. Staðlað títan í iðnaði (eins og 2. eða 5. stigs títan samkvæmt ASTM B348 staðlinum) er stranglega bönnuð til notkunar í ígræðslur fyrir menn; slík efni uppfylla ekki nauðsynleg skilyrði fyrir eftirlit með millivefsþáttum og óhreinindum, svo og lífsamrýmanleika, sem hefur í för með sér alvarlega læknisfræðilega áhættu.

Eftirfarandi listi lýsir títaneiningum sem almennt eru notaðar í klínískar ígræðslur um allan heim, ásamt samsvarandi stöðlum þeirra og aðalnotkun. Allt eru þetta efni sem eru í samræmi við læknisfræðileg efni sem viðurkennd eru af FDA og CE.

1. Hreint títan (CP-Ti) til lækninga

Staðlar: ASTM F67 / ISO 5832-2
Flokkað í fjórar einkunnir byggt á innihaldi millivefsþáttar; Einkunnir 1, 2 og 4 eru þær sem oftast eru notaðar fyrir læknisfræðilegar ígræðslur. Helstu kostir fela í sér yfirburða lífsamhæfi, framúrskarandi beinsamþættingu, einstakt viðnám gegn tæringu frá líkamsvökva og framúrskarandi mótunarhæfni.

2. Klassísk + Tegund Medical Títan málmblöndur
Þessar málmblöndur, sem eru almennt efni fyrir bæklunarígræðslur sem bera álag, bjóða upp á besta heildarjafnvægi styrks, þreytuþols og vinnsluhæfni, og þjóna sem "gullstaðall" flokkur meðal læknisfræðilegra títan málmblöndur.
(1) Ti-6Al-4V ELI (23. bekk)
Staðlar: ASTM F136 / ISO 5832-3
- Helstu eiginleikar: "ELI" stendur fyrir "Extra Low Interstitial" (með ströngum takmörkunum á súrefnis-, járn- og köfnunarefnisinnihaldi). Í samanburði við iðnaðargráða Ti-6Al-4V (gráðu 5) býður það upp á verulega bætta seiglu, þreytustyrk og langtímaöryggi fyrir ígræðslu. Það býr yfir framúrskarandi vélrænni eiginleikum og hefur verið rækilega staðfest í meira en 50 ára klínískri notkun.
- Aðalígræðsluforrit:
- Bæklunarlækningar: Gervi mjaðmarstönglar, íhlutir í hnéliðum, innri festingarkerfi í hrygg (pedicle skrúfur, tengistangir, samrunabúr milli líkama), burðarberandi bæklunaráverkaplötur, og innanmergnaglar.
- Tannlækningar: Tannígræðslur og gervihlutar með miklum álagi.
- Aðrir: Akkeri fyrir íþróttalækningar, stoðnet fyrir hjartalokur og bæklunarskurðaðgerðartæki.
(2) Ti-6Al-7Nb
Staðlar: ASTM F1295 / ISO 5832-11
- Helstu eiginleikar: Vanadíumfrí álfelgur sem er hannað til að útrýma hugsanlegri frumudrepandi áhættu sem tengist vanadíum, sem leiðir til betri lífsamrýmanleika. Vélrænni eiginleikar þess eru sambærilegir við Ti-6Al-4V ELI, og það nýtur meiri viðurkenningar á evrópskum markaði.
- Aðalígræðsla: Stönglar mjaðma, innri festingar á hrygg, tannígræðslur og aðrar langtímaígræðslur sem krefjast meiri lífsamhæfis.
3. Low-Modulus -Type Medical Títan málmblöndur
Ný kynslóð títanefna fyrir ígræðslu, sérstaklega þróuð til að takast á við „streituvörn“ áhrifin sem eru algeng með hefðbundnum títan málmblöndur; þetta táknar framtíðarstefnu fyrir bæklunarígræðslutækni. - Helsti kostur: Mýktarstuðull sem er um það bil 70–80 GPa - marktækt lægri en Ti-6Al-4V (~110 GPa) og nær því sem er í heilabarkbeini (10–30 GPa) - sem hjálpar til við að draga verulega úr líftíma ígræðslunnar eftir aðgerð og gerir það að verkum að ungur líftími er hentugur fyrir ígræðslu. sjúklingum.

4. Nikkel-títan formminni álfelgur (Nitinol)
Staðall: ASTM F2063
- Helstu eiginleikar: Sýnir einstök formminnisáhrif og ofurteygjanleika ásamt framúrskarandi þreytuþol. Fyrir læknisfræðilega notkun er nikkellosun stranglega stjórnað til að uppfylla kröfur um lífsamrýmanleika fyrir langtímaígræðslu.
- Aðalígræðslunotkun: Kransæða-/útlæga æðastoðnet, gáttaseptal defect (ASD) stíflur, tannréttingarbogavírar, festingartæki fyrir formminni (td hnakkaklór, klakakrókar), stoðnet í meltingarvegi/gallvegum, og skurðaðgerðarhemostatic klemmur.

Samantekt:
Rökfræði efnisvals má í stórum dráttum flokka í þrjú stig:
Mikið álag, langtímanotkun (gerviliðar í liðum, neglur í mænu, mænuígræðslu) → Stig 23 (Ti-6Al-4V ELI) er iðnaðarstaðall val.
1. Lághlaða notkun, eða þau sem fela í sér snertingu við bein eða mjúkvef (tann-, höfuðkúpu- eða ytri hlífðarhluta) → Stig 1/2

2. Hreint títan í viðskiptum, sem er vinsælt fyrir mikla sveigjanleika og auðvelda vinnslu.
3. Hágæða ígræðslur sem krefjast þess að forðast vanadíum eða lægri teygjustuðul → Vanadíumfríar málmblöndur (td Ti-6Al-7Nb, Ti-13Nb-13Zr, Ti-15Mo).

TI6AL4V ELI High Performance Titanium Rod manufacturers Medical Titanium Rod suppliers